RU 2271011 C1, 27.02.2006. WO 2006113522 A2, 26.10.2006. US 2003049608 A1, 13.03.2003. US 2004229218 A1, 18.11.2004.
Имя заявителя:
Федеральное государственное учреждение науки "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора) (RU)
Изобретатели:
Канев Александр Николаевич (RU) Юдина Ирина Викторовна (RU) Черепанова Наталья Сангиреевна (RU) Бектимиров Тагир Абдулаевич (RU) Шалунова Нина Васильевна (RU) Мусина Елена Ефграфовна (RU) Бочарова Нина Григорьевна (RU) Дроздов Илья Геннадьевич (RU) Медуницин Николай Васильевич (RU)
Патентообладатели:
Федеральное государственное учреждение науки "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора) (RU)
Реферат
Изобретение относится к способу изготовления рабочего стандарта (PC) сывороток, содержащих антитела к вирусу гепатита С. Способ включает аттестацию образцов сыворотки на наличие антител к вирусу гепатита С для оценки возможности использования их в качестве рабочего стандарта. Образцы сывороток аттестуют по иммунобиологическим маркерам на содержание HBs антигена, антител к вирусу гепатита С, ВИЧ-1,2 типов и анти-HBs, анти-НВс, анти-НВе антител и биохимическим свойствам: уровень ферментов, общее содержание белка, рН. В качестве иммуноспецифических образцов отбирают сыворотки, содержащие РНК вируса гепатита С и положительные по результатам иммуноферментного анализа (ОП>ОПкр), отрицательные образцы плазмы по данным ОТ - ПЦР, имеющие ОП<ОПкр, а в качестве рабочего стандарта используют комплект из отрицательной и нескольких позитивных сывороток, содержащих различные типы антител к вирусу гепатита С. Способ по изобретению позволяет изготавливать рабочий стандарт, содержащий сыворотки, близкие к нативным сывороткам человека, а также оценить качество каждого из антигенов: core, NS3, NS4 и N85, используемых при создании иммуноферментных тест-систем для выявления антител к различным протеинам ВГС, хранить и транспортировать рабочий стандарт при более высоких температурах. 3 з.п.ф-лы, 5 табл.