WO 2007/005608 A, 11.01.2007. WO 02/072636 A, 19.09.2002. MANNON et al. Anti-Interleikin-12 antibody for active Crohn's disease // The new England journal of medicine. - 351, 20, 2004, стр.2071. СИНГЕР М., БЕРГ П. Гены и Геномы. Пер. с англ. - М.: Мир, 1998, т.1, стр.63.
Имя заявителя:
ЭББОТ ЛЭБОРЕТРИЗ (US)
Изобретатели:
БОРХАНИ Дэвид В. (US) ФРАУНХОФЕР Вольфганг (US) КРАУЗЕ Ханс-Юрген (DE) КЕНИГСДОРФЕР Анетте (DE) ВИНТЕР Герхард (DE) ГОТТШАЛЬК Штефан (DE)
Патентообладатели:
ЭББОТ ЛЭБОРЕТРИЗ (US)
Приоритетные данные:
29.03.2007 US 60/920,608
Реферат
Изобретение относится к области кристаллизации антител. Предложен способ серийной кристаллизации антитела АВТ-874, специфичного к hIL-12. Получают водную кристаллизационную смесь антитела с концентрацией от около 0,5 до около 280 мкг/мл и полиалкиленгликоля со средней молекулярной массой около 400-10000 и с концентрацией от 5% до 30% (масс./об.). Инкубируют полученную смесь при pH от около 4 до около 6,5 и при температуре от около 4°C до 37°C до образования кристаллов длиной около 2-500 мкм. Описаны варианты кристаллов к hIL-12, полученные указанным способом. Раскрыты варианты фармацевтической композиции, инъецируемая жидкая композиция, кристаллическая суспензионная композиция, варианты способа лечения hIL-12 опосредованных нарушений, основанные на использовании кристаллов антитела. Предложено применение кристаллов для получения фармацевтической композиции для лечения заболевания, связанного с IL-12. Использование изобретения позволяет получать кристаллы антитела в промышленном масштабе, что может найти применение для промышленного получения кристаллов антител для лечения hIL-12 опосредованных нарушений. 11 н. и 29 з.п. ф-лы, 13 ил., 3 табл., 47 пр.