US 7138120 В2, 21.11.2006. US 2001051708 A1, 13.12.2001. WO 9964462 A, 16.12.1999. RU 2197500 C2, 27.01.2003. RU 2266914 C2, 27.12.2005. AT 407744 A, 25.05.2001.
Имя заявителя:
Курищук Константин Васильевич (UA), Скринник Максим Михайлович (UA), Диденко Наталья Юрьевна (UA)
Изобретатели:
Курищук Константин Васильевич (UA) Скринник Максим Михайлович (UA) Диденко Наталья Юрьевна (UA) Самойленко Вадим Анатольевич (UA) Куркина Оксана Викторовна (UA)
Патентообладатели:
Курищук Константин Васильевич (UA) Скринник Максим Михайлович (UA) Диденко Наталья Юрьевна (UA)
Приоритетные данные:
14.02.2007 UA a200701571
Реферат
Изобретение относится к инактивации вирусов в производстве иммуноглобулинов, в частности фракции G. Способ инактивации вирусов при получении иммуноглобулина фракции G включает очистку раствора иммуноглобулина, выделенного спиртовым фракционированием по методу Кона, при этом при очистке раствор иммуноглобулина предварительно обрабатывают сольвент-детергентной смесью, в качестве которой используют 0,05 М ацетатный буферный раствор при рН 5,5, содержащий 1 мас.% три-н-бутилфосфата и 1 мас.% полисорбата 80, и обработку проводят путем перемешивания смеси в течение 12-16 часов с последующим разбавлением 0,05 М ацетатным буферным раствором при рН 5,5, содержащим 1 мас.% октаноата натрия, 0,15 М хлорида натрия и пропиленгликоль в концентрации 0,2 г/л, обработанный иммуноглобулин иммобилизируют на сульфопропилкатионитном сорбенте, имеющем зерна размером 50 мкм и сорбционную емкость 55 мг/см3, и осуществляют промывание в две стадии с помощью колоночной хроматографии с последующей элюцией, причем на первой стадии промывания используют 0,05 М ацетатный буферный раствор при рН 5,5, содержащий 1% мас. октаноата натрия, 0,15 М хлорида натрия и пропиленгликоль в концентрации 0,2 г/л, на второй стадии промывания используют 0,05 М ацетатный буферный раствор при рН 5,5, при этом на первой стадии промывание ведут объемом, соответствующим пяти объемам сорбента, на второй стадии промывание ведут объемом, соответствующим трем объемам сорбента. Изобретение обеспечивает высокую эффективность в инактивации вирусов, что повышает вирусобезопасность препаратов иммуноглобулина. 2 з.п. ф-лы.