Richard Markuszewski et al. International Journal of Pure and Applied Analitical Chemistry. - 1980, 27, 11(B), 937-946. US 20060106234 A1, 18.05.2006. US 5637733 A, 10.06.1997. DD 136498 A1, 11.07.1979. RU 2287007 C1, 10.11.2006. Химическая энциклопедия / Под ред. И.Л.Кнунянца. Т.3, стр.421-422, «особо-чистые вещества».
Имя заявителя:
АЛЬКОН РИСЕРЧ, ЛТД. (US)
Изобретатели:
БЫДЛИНСКИ Грегори (CA) ХАРРИС Грегг Роберт (US) СКОТТ Бритт С. (US)
Патентообладатели:
АЛЬКОН РИСЕРЧ, ЛТД. (US)
Приоритетные данные:
11.12.2006 US 60/869,488
Реферат
Настоящее изобретение относится к стерильному водному раствору флуоресцеина для ангиографии и способу получения флуоресцеина с особым содержанием примесей. Предложенный раствор содержит 10-25% по массе флуоресцеина в виде натриевой соли, где единственная примесь резорцина и родственных флуоресцеину соединений с молекулярной массой 258, 284, 346, 332, 424, 374 и 738 присутствует в количестве не более чем 0,1% по массе флуоресцеина, или общее количество указанных примесей составляет не более 0,6% по массе флуоресцеина, и где содержание хлорида составляет менее 0,25% по массе флуоресцеина. Флуоресцеин с указанным характером примесей получают, проводя диацетилирование коммерческого флуоресцеина уксусным ангидридом в качестве и реагента, и растворителя с получением О,О'-диацетилфлуоресцеина с чистотой 99,7%; после основного гидролиза которого добавляют активированный уголь; фильтруют; добавляют этанол к фильтрату до соотношения этанола к воде 2:1; доводят pH раствором HCl до 1,0-2,5 при охлаждении в течение 2-4 часов; фильтруют выпавший осадок; промывают осадок водой и этанолом; сушат. Флуоресцеин, полученный способом согласно настоящему изобретению, является слабоокрашенным, обеспечивает сниженную гипертоничность полученного из него раствора для инъекций, а также имеет пониженное содержание примесей, которые могут быть токсичными или нефлуоресцирующими. 2 н. и 5 з.п. ф-лы, 20 ил., 10 табл., 8 пр.