Настоящее изобретение относится к новой кристаллической модификации А гидрохлорида (-)-(1R,2R)-3-(3-диметиламино-1-этил-2-метилпропил)фенола, имеющей, по меньшей мере, характеристические линии в порошковой рентгеновской дифрактограмме, полученной с использованием Cu K-излучения, при значениях угла 2-тета, которые составляют 15,1±0,2, 16,0±0,2, 18,9±0,2, 20,4±0,2, 22,5±0,2, 27,3±0,2, 29,3±0,2 и 30,4±0,2. При этом элементарная ячейка указанной модификации обычно имеет моноклинную структуру. Изобретение также относится к фармацевтической композиции на основе указанной кристаллической модификации и к ее применению для получения лекарственного средства для лечения боли или недержания мочи. Согласно настоящему изобретению кристаллическую модификацию А указанного соединения получают, например, посредством растворения гидрохлорида (-)-(1R,2R)-3-(3-диметиламино-1-этил-2-метилпропил)фенола в виде кристаллической модификации В в ацетоне или ацетонитриле при температуре ниже +40°С или в изопропаноле при температуре выше +65°С, но не превышая 80°С, выдерживания раствора для кристаллизации и выделения кристаллов гидрохлорида (-)-(1R,2R)-3-(3-диметиламино-1-этил-2-метилпропил)фенола в виде кристаллической модификации А. 6 н. и 9 з.п. ф-лы, 4 табл.
Поиск патентов
Получить полное описание патента