US 5917017 А, 29.06.1999. WO 0050449 А1, 31.08.2000. WO 9325210 А1, 23.12.1993. US 4925792 А, 15.05.1990. RU 95117249 А1, 10.05.1996.
Имя заявителя:
ГлаксоСмитКлайн Байолоджикалз С.А. (BE)
Изобретатели:
ДЕХОТТЕ Филлипп Марк Элен (BE) ДЕССУА Сандрина (BE) ЛАЛУ Оливье Марк Серж Гислан (BE) ОРВАЛЬ Марк Роже Фернан (BE)
Патентообладатели:
ГлаксоСмитКлайн Байолоджикалз С.А. (BE)
Приоритетные данные:
23.03.2005 GB 0505996.9
Реферат
Изобретение касается способа изготовления дифтерийного токсина или его мутанта или фрагмента, включающего ферментационную стадию выращивания штамма Corynebacterium diphtheriae в среде в ферментаторе при условиях перемешивания, достаточных для поддержания гомогенной культуры, и ограниченной аэрации, так что парциальное давление кислорода (рО2) в культуре падает до уровня менее 4% на протяжении большей части ферментационной стадии, и выделение дифтерийного токсина или его мутанта или фрагмента из культуры. Изобретение касается также способа изготовления фармацевтической композиции для лечения или профилактики дифтерии, включающего стадию ферментативного получения токсина и после выделения смешивания его с фармацевтически приемлемым носителем. Использование изобретения приводит к более высоким выходам дифтерийного токсина или мутанта, например, CRM197, а также обеспечивает сохранение высокого выхода дифтерийного токсина в тех случаях, когда питательная среда содержит добавленное железо или сложные исходные вещества варьирующего качества. 2 н. и 18 з.п. ф-лы, 6 ил., 8 табл.