RU 2253475 C1, 10.06.2005. RU 2055593 C1, 10.03.1996. Ямкин А.В. и др. Способ получения и свойства препарата VIII фактора свертывания плазмы крови человека. - Сибирский мед. журнал, 2009, 2, с.17-20. RU 2096414 C1, 20.11.1997. US 5252709 A, 12.10.1993.
Имя заявителя:
Учреждение Российской академии медицинских наук Гематологический научный центр ГНЦ РАМН (RU)
Изобретатели:
Воробьев Андрей Иванович (RU) Берковский Арон Леонидович (RU) Юрьев Андрей Серафимович (RU) Голубев Евгений Михайлович (RU) Ципилева Татьяна Александровна (RU) Сергеева Елена Владимировна (RU)
Патентообладатели:
Учреждение Российской академии медицинских наук Гематологический научный центр ГНЦ РАМН (RU)
Реферат
Изобретение относится к области медицины и описывает способ выделения фактора VIII из плазмы крови человека, не инфицированной по данным соответствующего анализа вирусами гепатита и ВИЧ 1/2, заключающийся в последовательных криоосаждении, растворении в водном растворе гепарина и солюбилизации криопреципитата, сорбции факторов протромбинового комплекса гидроксидом алюминия, удалении фибриногена, фибронектина и примесных белков полиэтиленгликолем-4000, вирусной инактивации с помощью сольвент-детергентов и предварительной фильтрации, анионнообменной хроматографии, предпочтительно с применением EDM-TMAE Fractogel, с элюцией натрий хлорид-содержащим буфером, стабилизации раствором альбумина, стерильной фильтрации на мембранных фильтрах с диаметром пор 0,22 мкм, розливе во флаконы (200-300 МЕ/флакон), лиофилизации и повторной термической вирусной инактивации, при этом при очистке используют водный раствор нефракционированного гепарина с концентрациями, равными 5-100 Международных единиц (МЕ)/мл, предпочтительно 10-25 МЕ/мл, полиэтиленгликоля-4000 в конечной концентрации 3,5% и подкисление среды, предпочтительно до величины pH 6,6, сильные анионообменники группы ТМАЕ. Данный способ существенно повышает эффективность очистки и удельную специфическую активность фактора VIII. 1 табл., 4 ил., 2 пр.