Способ получения композиции для инъекций, содержащей цевтриаксон натрия и тазобактам натрия, включает следующие стадии: (а) взвешивание исходных материалов, т.е. цевтриаксона натрия, тазобактама натрия, стерилизованной воды для инъекций, смешанного раствора этилацетата и изопропилового спирта и безводного этанола, в массовом соотношении, составляющем 3-5:1:2:5:9, и при этом объемное соотношение этилацетата к изопропиловому спирту составляет 1:2-4; (b) растворение цевтриаксона натрия и тазобактама натрия в стерилизованной воде для инъекций, последующее добавление активированного угля и выполнение фильтрования; (с) добавление смешанного раствора этилацетата и изопропилового спирта к фильтрату и тщательное перемешивание смеси; последующее добавление к раствору затравочного кристалла цевтриаксона натрия для инициирования кристаллизации; и, наконец, промывку кристаллов безводным этанолом и сушку кристаллов; и (d) лиофилизацию с образованием композиции для инъекций, содержащей цевтриаксон натрия и тазобактам натрия. Композиция характеризуется высокой однородностью, высокой степенью чистоты и безопасностью ее использования. 5 з.п. ф-лы, 2 табл., 3 пр.
Поиск патентов
Получить полное описание патента