На данной странице представлена ознакомительная часть выбранного Вами патента

Для получения более подробной информации о патенте (полное описание, формула изобретения и т.д.) Вам необходимо сделать заказ. Нажмите на «Корзину»

Вернуться к списку

ГРАНУЛИРОВАННЫЙ ПРОДУКТ ИЛИ ТАБЛЕТКА, СОДЕРЖАЩИЕ ШИПУЧУЮ СИСТЕМУ И АКТИВНОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО, СПОСОБЫ ИХ ПОЛУЧЕНИЯ

Номер публикации патента: 2153331

Вид документа:  C2  Страна публикации:  RU  Рег. номер заявки:  96120083/14		Получить полное описание патента

Реферат

Изобретения относятся к фармации и могут быть использованы для создания лекарственных препаратов, содержащих шипучую систему. Предпочтительными средствами, содержащими шипучую систему, являются такие, как цисаприд, β-каротин, Н2-блокатор, такой как циметидин или ранитидин, и/или вещество, которое должно вводиться в шипучий фармацевтический препарат в относительно небольших количествах от шипучих компонентов, или с относительно низкой кислотонейтрализующей способностью. Предложен шипучий продукт для получения водного раствора или суспензии для перорального введения. Он содержит одно или несколько фармацевтически активных веществ и шипучую систему. Представляет собой гранулы или спрессованные из них таблетки. Шипучая система в виде гранул получена путем нанесения на кристаллы твердой пищевой органической кислоты, не менее одного слоя первого покрытия и не менее одного слоя второго покрытия. Первое покрытие состоит из одного или нескольких нейтральных веществ, растворимых в воде и/или спирте, в количестве, эффективном для снижения температуры плавления кристаллов на их поверхности. Второе покрытие состоит из одного или нескольких веществ, выбранных из карбонатов и бикарбонатов щелочных и щелочноземельных металлов и солей этих металлов твердых пищевых органических кислот. Заявлена шипучая таблетка, содержащая не менее одного фармацевтически активного вещества, шипучую систему и нейтральное вещество. Нейтральное вещество выбрано из группы, включающей водорастворимый полимер, высший спирт, углевод и гидроколлоид. Шипучая система содержит не менее одной твердой пищевой органической кислоты, не менее одного карбоната или бикарбоната щелочного металла в качестве газообразующего компонента и не менее одной соли щелочного металла кислоты. При этом на кристаллы твердой пищевой органической кислоты нанесены два или более слоев покрытия. Первый слой содержит указанное нейтральное вещество и не менее одной другой твердой пищевой органической кислоты и/или ее соли щелочного металла. Второй слой - не менее одной соли щелочного металла, не менее одной другой твердой пищевой органической кислоты. Способ получения шипучего продукта в виде гранул или таблетки заключается в следующем. Кристаллы не менее одной твердой пищевой органической кислоты смачивают водным раствором нейтрального вещества и равномерно смешивают с порошком карбоната и/или бикарбоната щелочного и/или щелочноземельного металла. Полученную шипучую систему в виде гранул сушат и смешивают с активным веществом, предпочтительно чувствительным к кислоте, и фармацевтически приемлемыми адъювантами и, при необходимости, прессуют в таблетки. Способ получения шипучей системы в виде гранул заключается в том, что в нагретую порошкообразную или гранулированную смесь твердой пищевой органической кислоты и карбоната и/или бикарбоната щелочного и/или щелочноземельного металла в вакууме добавляют отмеренное количество полярного растворителя с растворенным нейтральным веществом, определенным выше. Устанавливают разницу в давлении, вызванную образованием CO2 при добавлении растворителя, равную максимально 105 МПа. После быстрой сушки тепловую обработку смеси повторяют столько раз, сколько необходимо для получения пассивированной поверхности. Заявлен способ получения шипучей системы, выделяющей CO2 в водном растворе. Он включает взаимодействие твердой пищевой органической кислоты с карбонатом щелочного или щелочноземельного металла в водном или водно-спиртовом растворе, содержащем указанное выше нейтральное вещество. Полученный продукт перемешивают с остальной частью указанной твердой кислоты с образованием первого покрытия. Наносят слой второго покрытия, содержащего указанный карбонат. Прекращают реакцию выделения CO2 посредством сушки. Изобретение позволяет вводить чувствительные к кислоте лекарственные средства в устойчивой форме. 5 с. и 22 з.п.ф-лы, 2 табл.

Вернуться к списку