US 2003/0045923 A1, 06.03.2003. WO 02/47582 A2, 20.06.2002. EP 0712614 A1, 22.05.1996. EP 0880948 A1, 02.12.1998. RU 2214840 С2, 27.10.2003.
Имя заявителя:
РЕВА МЕДИКАЛ, ИНК. (US)
Изобретатели:
ШМИД Эрик В. (US) МОРРИС Эндрю (US) НГУЕН Джон (US) ЕИСЕЛЕ Роберт Ф. (US) ХОВАРД Стивен С. (US) ПАДИЛЛА Орландо М. (US) СИМПСОН Филип Д. (US)
Патентообладатели:
РЕВА МЕДИКАЛ, ИНК. (US)
Приоритетные данные:
21.07.2004 US 10/897,235
Реферат
Изобретение относится к медицинской технике, а именно к расширяющимся медицинским имплантатам для поддержания полости тела и, в частности, к расширяющимся, внутрипросветным устройствам, в основном именуемые как стенты, а также к системам, обеспечивающим доставку указанных стентов. Баллонный расширяющийся восстанавливаемый после сдавливания стент содержит, по крайней мере, два радиальных элемента, расположенных с образованием трубчатого элемента, блокирующий механизм для поддержания трубчатого элемента в расширенном состоянии после развертывания, и удерживающий механизм, интегрированный в радиальный элемент для поддержания трубчатого элемента в сжатом состоянии, до тех пор, пока он не высвободится с помощью радиального расширения. Радиальные элементы являются подвижно соединенными между собой, допуская расширение трубчатого элемента от сжатого до расширенного состояния. Блокирующий механизм содержит множество зубцов, расположенных на первом отклоняемом элементе, который простирается от первой концевой части радиального элемента до его второй концевой части. Блокирующий механизм также содержит запирающую лапку, расположенную на первой концевой части радиального элемента. Удерживающий механизм содержит, по крайней мере, одно углубление, расположенное на первом удерживающем элементе, который простирается от первой концевой части радиального элемента до его второй концевой части. Удерживающий механизм также содержит удерживающую петлю, расположенную на второй концевой части радиального элемента. Радиальные элементы выполняют из материала с памятью формы для обеспечения восстановления после сдавливания. Система доставки стента содержит вышеуказанный баллонный расширяющийся стент и катетер с раздуваемым баллоном, расположенным вдоль дальней концевой части, где стент обеспечивают вдоль внешней поверхности раздуваемого баллона. Во втором варианте выполнения баллонный расширяющийся восстанавливаемый после сдавливания стент содержит в основном гладкий лист, выполненный из материала с памятью формы, этот гладкий лист имеет конфигурацию для свертывания в цилиндрическую конфигурацию с получением трубчатого элемента, трубчатый элемент имеет конфигурацию для расширения от сжатого до расширенного состояния, а также блокирующий механизм и удерживающий механизм. В третьем варианте выполнения баллонный расширяющийся восстанавливаемый после сдавливания стент содержит трубчатый элемент, содержащий ряд шарнирно соединенных звеньев, выполненных из материала с памятью формы, блокирующий механизм, образованный между первой и второй концевой частью шарнирно соединенных звеньев, удерживающий механизм и гибкий механизм для соединения многочисленных звеньев вместе с образованием стента, имеющего желаемую осевую длину. Каждое звено содержит первый и второй концевые элементы. Каждое звено содержит один или более выступов на поверхности, выступы данного звена имеют конфигурацию для контакта с выступами соседнего шарнирно соединенного звена для ограничения вращения данного звена и соседнего звена одно относительно другого в направлении сжатия. Шарнирно соединенные звенья имеют конфигурацию, допускающую выравнивание трубчатого элемента от сжатого до расширенного состояния. В четвертом варианте выполнения расширяющийся стент содержит трубчатый элемент, содержащий ряд соединенных с возможностью скольжения элементов, выполненных из биосовместимого материала, блокирующий механизм и удерживающий механизм. Удерживающий механизм, содержит, по крайней мере, один фиксатор, образованный вдоль удерживающего элемента, который простирается от первой концевой части элемента до его второй концевой части. Удерживающий механизм также содержит, по крайней мере, один рычаг, расположенный на второй концевой части элемента. Рычаг простирается так, что рычаг первого элемента контактирует с фиксатором второго элемента для того, чтобы обеспечить первоначальное сопротивление радиальному расширению первого и второго элемента. Рычаг является отклоняемым относительно фиксатора для высвобождения фиксатора при сильном радиальном расширении первого и второго элементов. В пятом варианте выполнения расширяющийся стент содержит первый и второй расширяющиеся модули, блокирующий механизм, гибкую соединительную часть для соединения первого и второго расширяющегося модуля вместе, и удерживающий механизм. Каждый расширяющийся модуль содержит, по крайней мере, один радиальный элемент. Каждый расширяющийся модуль образует по существу трубчатый элемент и регулируется от сжатого до расширенного состояния. Каждый из расширяющихся модулей в основном независимо расширяется. В шестом варианте выполнения стента, в отличие от первого, трубчатый элемент выполнен из биосовместимого материала и содержит, по крайней мере, один радиальный элемент и имеет первую концевую часть и вторую концевую часть. Трубчатый элемент имеет конфигурацию для расширения от сжатого до расширенного состояния. Трубчатый элемент имеет центральный участок, расположенный между первой и второй концевой частью, по крайней мере, часть центрального участка трубчатого элемента выполнена в основном из непроницаемой стенки. В седьмом варианте выполнения баллонный расширяющийся восстанавливаемый после сдавливания стент содержит первый ряд радиальных элементов, расширяющихся вдоль продольной оси стента, второй ряд радиальных элементов, расширяющихся вдоль продольной оси стента, блокирующий механизм, расположенный на соответствующих радиальных элементах первого и второго рядов, и удерживающий механизм, интегрированный в радиальные элементы первого и второго ряда. Блокирующий механизм содержит множество зубцов, расположенных на первом отклоняемом элементе, который простирается от первой концевой части радиального элемента первого ряда до его второй концевой части. Блокирующий механизм также содержит запирающую лапку, расположенную на первой концевой части радиального элемента второго ряда. Запирающая лапка радиального элемента второго ряда функционирует для зацепления зубцов радиального элемента первого ряда. Удерживающий механизм содержит, по крайней мере, одну петлю, расположенную, по крайней мере, вдоль первого удерживающего элемента, которая простирается от первой концевой части радиального элемента второго ряда до его второй концевой части. Удерживающий механизм также содержит, по крайней мере, один крючок, расположенный на второй концевой части радиального элемента первого ряда. Радиальные элементы первого ряда соединены с возможностью скольжения с радиальными элементами второго ряда для получения серии расширяющихся модулей. Удерживающий механизм поддерживает, по крайней мере, один расширяющийся модуль в сжатом состоянии до тех пор, пока он не высвободится с помощью радиального расширения надуваемого баллона. Каждый из модулей является расширяющимся до различного диаметра. В восьмом варианте выполнения стента, в отличие от седьмого, удерживающий механизм содержит зазор, образованный, по крайней мере, одним отклоняемым элементом на второй концевой части радиального элемента второго ряда. Удерживающий механизм также содержит гибкое крыло, расположенной на второй концевой части радиального элемента первого ряда. Гибкое крыло определяет контур прохождения, который больше, чем зазор. Крыло имеет такую конфигурацию, что оно может быть продето через зазор, когда стент в нерасширенном состоянии и обеспечивать первоначальное сопротивление радиальному расширению стента до тех пор, пока не отклонится и не выйдет из зазора. Первый и второй ряды радиальных элементов образуют, по крайней мере, часть трубчатого элемента. Первый и второй ряды радиальных элементов являются соединенными с возможностью скольжения вдоль множества точек, допускающих расширение трубчатого элемента из сжатого до расширенного состояния. Удерживающий механизм поддерживает трубчатый элемент в сжатом состоянии до тех пор, пока он не высвободится с помощью радиального расширения надуваемого баллона. Способ лечения сосудов на обрабатываемом участке включает размещение системы доставки стента на обрабатываемом участке; и раздувание баллона, что является причиной расширения стента от сжатого до расширенного состояния. В девятом варианте выполнения баллонный расширяющийся восстанавливаемый после сдавливания стент содержит первый и второй расширяющиеся модули, блокирующий механизм, удерживающий механизм, и гибкая соединительная часть для соединения первого и второго расширяющегося модуля вместе. Каждый расширяющийся модуль содержит серию соединенных элементов с возможностью скольжения, выполненных из материала с памятью формы. Соединенные элементы имеют конфигурацию, допускающую регулирование модуля из сжатого состояния в расширенное, при этом каждый из расширяющихся модулей в основном независимо расширяется. Блокирующий механизм, расположенный на каждом из первого и второго расширяющихся модулей, имеет такую конфигурацию, что соединенные элементы скользят только в одном направлении для поддержания расширяющихся модулей в расширенном состоянии. Удерживающий механизм, расположенный на каждом из первого и второго расширяющихся модулей, имеет конфигурацию для поддержания расширяющегося модуля в сжатом состоянии до тех пор, пока он не высвободится путем радиального расширения раздуваемого баллона во время развертывания на обрабатываемом участке. В десятом варианте выполнения баллонный расширяющийся стент содержит, по крайней мере, два в основном плоских гладких элемента, имеющих конфигурацию для свертывания в цилиндрическую конфигурацию с получением трубчатого элемента, и расширяющуюся оболочку, расположенную над трубчатым элементом. Каждый из этих гладких элементов образует часть окружности трубчатого элемента. Элементы являются соединенными с возможностью скольжения, допуская расширение трубчатого элемента из сжатого состояния в расширенное без какой-либо значительной пластической деформации элементов. Расширяющаяся оболочка имеет конфигурацию для расширения во время развертывания стента на обрабатываемом участке. Изобретение объединяет желаемые качества баллонных расширяющихся стентов и саморасширяющихся стентов, а именно точное размещение, достаточная радиальная сила для поддержания полости в открытом состоянии при воздействии значительной внешней силы, восстановление после сдавливания так, чтобы стент возвращался в развернутое состояние в случае, если стент был сдавлен или зажат и т.п. 12 н. и 28 з.п. ф-лы, 25 ил.
Поиск патентов
Получить полное описание патента